2013仿制药品注册核查与技术审评及案例分析研讨会
,将其生产的仿制药与被仿制药进行全面对比研究,作为申报再注册的依据。国家食品药品监督管理局正式发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,旨在进一步推进药品审评审批改革,加强药品注册管理,提高...
生物会议
2013-07-25
2012化药、仿制药研究与评价及质量控制专题研讨会
,而且对创新药在我国的发展,都有其现实意义和深远的历史意义。同时,随着许多“重磅炸弹”药物因专利期即将到期而将失去市场专属权,各大跨国制药企业将面临艰难时刻。而真正因仿制药上市而影响原研药销量将在2012...
技术讲座
2012-04-14
仿制药研发策略与申报要求及质量控制研讨会
医疗支出的有效途径,也是做大产业规模,推动产业实现跨越发展的核心要素之一。“国家重大新药创制”专项“十二五”实施计划也将“专利到期药物大品种技术再创新”列入研究课题。仿制药作为我国公共卫生政策的重要支撑...
生物会议
2012-04-06
仿制药研发与生产工艺研究及质量控制研讨会
发展,缩短我国仿制药在质量标准和控制、质量管理体系与发达国家差距,为药品质量的提高奠定更为坚实的基础,经研究,中国医药教育协会决定举办“2011仿制药研发与生产工艺研究及质量控制研讨会”。现将有关事项...
生物会议
2011-11-27