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是必须的。位于英国的史克制药公司未能说明所使用的消毒剂能清除不同表面上的微生物,所使用的消毒剂在采用多种微生物挑战验证时表现无效。这些问题均属于重大缺陷,面临的严重后果包括停止审批来自这些药厂的药品申报...技术讲座 2012-03-29
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