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药审提速点燃多发性骨髓瘤新药研发热情

标签:发性骨髓瘤,多发性骨髓瘤新药;关键字:什么是多发性骨髓瘤,多发性骨髓瘤新药;​什么是多发性骨髓瘤?多发性骨髓瘤是一类发生于B淋巴细胞的恶性浆细胞病,中国多发性骨髓瘤的发病率已经超过急性白血病,是仅次于非霍奇金淋巴瘤之后居于第二位的血液系统恶性肿瘤……;...

医药招商动态 - 医药市场分析 2016-07-25

多发性骨髓瘤药物III期临床研究的积极数据

标签:骨髓瘤药物,骨髓瘤,单药疗法;关键字:骨髓瘤药物,骨髓瘤,单药疗法; 3156医药网讯 美国医药巨头强生(JNJ)近日在第21届欧洲血液学协会(EHA2016)大会上公布了多发性骨髓瘤药物Darzalex(daratumumab)III期MMY3003;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2016-06-13

多发性骨髓瘤新药Ninlaro惨遭欧盟CHMP拒绝

标签:医药产品,骨髓瘤,蛋白酶体抑制剂;关键字:医药产品,骨髓瘤,蛋白酶体抑制剂;Ninlaro是FDA批准的首个口服蛋白酶体抑制剂,能够阻断多发性骨髓瘤细胞的酶,进而阻碍其生长及生存的能力。多发性骨髓瘤是一种浆细胞癌,见于骨髓多发性骨髓瘤中,一组浆细胞(或骨……;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2016-05-31

喜讯!强生多发性骨髓瘤药物Darzalex获欧盟批准

Darzalex此次获批是基于一项名为SIRIUS的II期临床试验数据,结果表明,daratumumab针对难治性多发性骨髓瘤患者的客观缓解率为30%左右,一年以上整体生存率达到了65%。此外,一项;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2016-05-27

2015年获FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤的药物

关键字:多发性骨髓瘤,多发性骨髓瘤的药物,新药,医药网;多发性骨髓瘤(MM)是恶性浆细胞病中最常见的一种类型,又称骨髓瘤、浆细胞骨髓瘤或Kahler病。2015年,美国FDA批准了三种用于治疗多发性骨髓瘤的药物。;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2015-11-24

Daratumumab治疗多发性骨髓瘤获孤儿药地位

关键字:daratumumab,多发性骨髓瘤,孤儿药,医药网;近日,首个单克隆抗体药物Daratumumab已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。对于经至少3种疗法治疗的患者来说,该药是一种极佳的治疗选择。;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2015-11-19

FDA已授予强生多发性骨髓瘤新药优先审查资格

关键字:强生,多发性骨髓,daratumumab,医药网;FDA已授予强生多发性骨髓瘤新药daratumumab优先审查资格,并指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2016年3月9日。如果获批,daratumumab将为“双重难治”多发性骨髓瘤群体;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2015-09-08

三联疗法获FDA批 拿下多发性骨髓瘤二线治疗市场

关键字:Darzalex,三联疗法,多发性骨髓瘤;Darzalex(daratumumab)是一种人源化抗CD38单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡……;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2016-11-29

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