体外诊断试剂两票制来了 大医院先行！
标签：分级诊疗,两票制,体外诊断试剂；关键字：分级诊疗,两票制,体外诊断试剂两票制；2017年要进入实质性实施阶段，首批确定了44个项目及118家医院。而参加检验结果互认的118家医院，要率先实行体外诊断试剂两票制，采取集中采购方式，统一优化检验流程、统一室内质控品、统一检测仪；...
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医药行业新闻
2017-01-24
来了！四川体外诊断试剂采购具体实施办法出炉
标签：药品集中挂网采购,高值医用耗材,体外诊断试剂集中挂网采购；关键字：药品集中挂网采购,高值医用耗材,体外诊断试剂集中挂网采购；而在目前，体外诊断试剂的省级集中挂网采购还是一片空白。四川作为今年加入的第二批医改试点省，在这一新采购模式上的探索，也将具有大的借鉴、复制意义。四川省的体外诊断试剂集中挂网采购又将……；...
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医药行业新闻
2016-10-25
体外诊断试剂分类调整 287项不属医疗器械
标签：过敏原类体外诊断试剂,第三类医疗器械；关键字：过敏原类体外诊断试剂,第三类医疗器械；为进一步做好体外诊断试剂分类管理工作，CFDA起草了过敏原类、流式细胞仪配套用等体外诊断试剂分类原则，并对已掌握的具体产品分类提出了具体分类和属性界定意见……；...
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医疗器械行业新闻
2016-09-22
未来诊断试剂市场规模有望破500亿元
标签：全球体外诊断市场,免疫试剂行业；关键字：全球体外诊断市场,免疫试剂行业,精准医疗；诊断试剂行业在整个体外诊断市场中占比重，预测，未来几年体外诊断行业年均增速会在15%左右，诊断试剂增速会略高于体外诊断整体市场，年增速预计会在15%-20%左右，2020年行业规模有望突破500亿元……；...
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医药行业新闻
2016-09-19
新版42个体外诊断试剂国家标准目录出炉
标签：体外诊断试剂42个新品种,体外诊断试剂；关键字：体外诊断试剂42个新品种,注册检验用体外诊断试剂；近日，中心组织专家对2016年初发布的42个品种说明书进行了修订与更新，并在中国食品药品检定研究院网站上公布了体外诊断试剂42个新品种……；...
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医疗器械行业新闻
2016-09-14
总局发布体外诊断试剂等经营备案问题
标签：体外诊断试剂,医疗器械经营质量,医疗器械生产经营；关键字：体外诊断试剂,医疗器械经营质量,医疗器械生产经营；
3156医药网讯 总局《关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的请示》(冀食药监〔2016〕32号)收悉。现将函复如下：
一、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局第8；...
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2016-08-31
中美免疫体外诊断试剂项目开始试生产
标签：体外诊断试剂,欧美医药产业；关键字：体外诊断试剂,欧美医药产业；免疫体外诊断试剂可实现诊断一步到位，大大缩短了染色及诊断时间，并提高准确性，节约40%到60%的成本。在原来的诊断中，术中的冰冻切片只能做出良恶性的判断，具体属哪一类肿瘤还有……；...
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2016-08-09
