未来3至5年内九价宫颈癌疫苗可在国内上市
标签:宫颈癌疫苗,九价疫苗,二价宫颈癌疫苗;关键字:宫颈癌疫苗,九价疫苗,二价宫颈癌疫苗;九价疫苗覆盖9个血清型,相当于9个疫苗合在一起。“从二到九肯定是生产成本要增加,另外是免疫时不同的血清型有干扰现象,研发技术的难度大,生产的工艺也会复杂一些,所需要的时间更多些。”……;...
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医药行业新闻
2016-08-05
浅析宫颈癌预防疫苗10年上市博弈路
标签:宫颈癌疫苗,疫苗生产企业;关键字:宫颈癌预防疫苗上市,宫颈癌疫苗,疫苗生产企业;药品注册就是这样,充满着变数与复杂性,解读数据时需综合考虑。而数据复杂的背后,往往有着各种故事。既然宫颈癌预防疫苗在国外已经上市,为何中国这么难?;...
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医药市场分析
2016-07-25
宫颈癌疫苗明年国内上市 这些问题都该知道
标签:宫颈癌疫苗上市,HPV疫苗,人乳头瘤病毒;关键字:宫颈癌疫苗上市,HPV疫苗,人乳头瘤病毒;2016年7月,中国食品药品监督管理总局(CFDA)终于批准葛兰素史克旗下希瑞适 (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])上市,它成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗,并有望在明年年初正式上市……;...
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医药行业新闻
2016-07-19
宫颈癌疫苗上市加速 国内外药企暗自角力
标签:宫颈癌,HPV疫苗,恶性肿瘤;关键字:宫颈癌,HPV疫苗,恶性肿瘤;近期,WHO发布了关于HPV疫苗新的实验技术规范,明确建议各国监管机构在HPV疫苗上市前的临床评价中,可以采用“病毒持续感染”作为评价疫苗有效性的终点指标。值得注意的是,如果CFDA……;...
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医药行业新闻
2016-07-12