全球首个1.1类新药率先在中国上市
标签:1.1类新药,口服药,肾性贫血;关键字:1.1类新药,口服药,肾性贫血;目前国内外都在积极开发新药,全球首个用于治疗肾性贫血的口服药物正在国内和国外同步研发中。该药物是全新低氧诱导因子稳定剂,基于全新的药理学机理研发而成,可模拟人体对低氧的生理……;...
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2016-08-15
1.1类抗凝新药 WA1-089片获批临床
标签:1.1类抗凝血新药,WA1-089;关键字:1.1类抗凝血新药,WA1-089;
3156医药网讯 华北制药3月21日公告称,公司于3月20日收到了国家食品药品监督管理总局核准签发的1.1类抗凝血新药WA1-089原料药的《审批意见通知件》及片剂(1mg、10mg)的《药物临;...
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2017-03-24
7款特殊审批的1/1.1类新药获批临床
标签:1类化药,阿法替尼,1.1类新药;关键字:1类化药,阿法替尼,1.1类新药;中,希望可以打破AD领域失败的魔咒。
看点4
扬子江药业1.1类新药托西酸伊菲替尼及其片剂审评完毕,获批临床。本品2015年底受理,2016年6月才被CDE承办,属于特殊审批品种,受理号;...
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2017-01-10
恭贺!我国药科大学1.1类新药获批件!
标签:新药创制,盐酸阿糖胞苷缬氨酸酯片剂,1.1类化学新药;关键字:新药创制,盐酸阿糖胞苷缬氨酸酯片剂,1.1类化学新药;
3156医药网讯 近日,由沈阳药科大学研究开发的1.1类化学新药盐酸阿糖胞苷缬氨酸酯原料及片(受理号:CXHL1502498滇、CXHL1502499滇、CXHL1502500滇)获得药物临床试验;...
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2017-01-09
中国将第一次成为全球研发1.1类新药首发国
标签:医药领域,1.1类新药,慢性肾脏病;关键字:医药领域,1.1类新药,慢性肾脏病;全球首个用于治疗肾性贫血的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)已于中国进行了严格规范的I期、II期临床试验。她透露,该创新药目前正在中国进行Ⅲ期临床试验,进展已领先于欧美等其他国家……;...
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2016-10-16