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药典委员“力挺”优质国产品申请成为“参比药品”

3156医药网讯 我国仿制药质量和疗效一致性评价工作正在紧锣密鼓进行。21日,在北京举行的中国生物技术创新服务联盟(ABO联盟)圆桌会上,国家药典委员会委员余立表示,应该“力挺”优质国产品申请成为;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2016-09-23

扬眉吐气!国际药典中药标准由中国制定

标签:中药,国际药典,中药标准;关键字:中药,国际药典,中药标准;中药标准,如今,丹参、灵芝等9种中药标准首次被美国药典收录;钩藤等中药标准进入欧洲药典。中药进入国际药典让中药标准长舒一口气! “传统中药,传承我国中医理论的精髓,其用药的有效性和安全性是通过千百年来;...

医药招商动态 - 医药政策法规 2016-05-16

总局发文,药品标准有重大变化!影响所有药企

对于药品注册标准收载的检验项目多于(包括异于)或质量指标严于《中国药典》规定的,药品上市许可持有人(药品生产企业)应在执行《中国药典》规定的基础上,同时执行药品注册标准的相应项目和指标。;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2017-12-19

新版药典对天麻的影响

12月1日,2015年版药典的正式实施,按照临床需要、质量可控、安全有效等原则对中药材及饮片进行新增、修订、收载,一定程度上相对2010年版药典对中药材质量把控要求更加严格。;...

中药资讯 - 品种分析 2016-01-06

中成药命名原则发布 须更名产品享两年过渡期

中成药通用名称更名工作由国家药典委员会负责,其将组织专家审查提出需更名的中成药名单,并公开征求意见。在该名单确定并公布后,列入名单内的中成药均应更名。;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2017-11-29

减免毒性药材或为下一步中成药管理重点,企业应尽早启动相关研究

2015年版中国药典中大毒饮片10种、有毒饮片40种、有小毒饮片32种。不少已上市的中成药含有上述毒性药材,个别还是妇儿用药,例如小儿泄泻停颗粒含制川乌,定喘膏含附子、生川乌、天南星。;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2017-11-20

药企注意!药典委拟修订青霉素钾等4药品标准

标签:国家药典,抗生素,青霉素钾,青霉素钠;关键字:国家药典,抗生素,注射用青霉素钾,药品生产企业;8月8日,国家药典委员会接连发布四则公告,拟对注射用青霉素钾等4种药品进行修订!据悉,此次修订,多家药品生产企业将受影响……;...

医药招商动态 - 医药政策法规 2016-08-09

中国药典修订后提高标准 新一轮淘汰赛开始

标签:中国药典,中药饮片标准;关键字:中国药典,中药饮片标准,创新药;据国家药典委员会秘书长张伟在会上介绍,2020版中国药典计划收录品拟达到6400个。相比2015年版收录的5608个品种,增加了800个。重点增加原料、中药材、药用辅料标准的收录……;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2016-09-21

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