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药品药剂

药品一直是潜在风险最高的一类药品，已正式实施的中国新版GMP规范中的无菌药品附录部分对无菌药品生产的要求有了大幅提高，这是新版GMP的最大亮点之一。具体而言，引入了国际通用的A、B、C、D四级无菌标准...

药技协函[2013]031号关于举办“药品QC实验室GMP符合性实施操作和有效管理务实培训班”的通知各有关单位：随着药品新版GMP实施的...

1.ICH Q3系列原则及2020药典关于杂质的要求...

; 医药行业发展趋势及展望原料药进出口分析药品质量标准研究制订、实验室认证认可新版GMP解读各国药典...

5.2-FMEA新版方法介绍...

药物分析领域中各种新技术、新方法，探讨分析新技术在药品研发及药品质量控制中的应用，特别是用于生物标志物、活性成份、药物代谢、等高通量、定性、定量的各种分析技术，以及新版药典对药物分析方法新要求与国...

生产趋势，评估相关新法规的执行力度及对药品生产的影响，例如中国的基本药品目录体系，新版GMP，《中国药典》2010版，和中国新的环保法规；介绍生产工艺技术的创新以提高产品质量、减少生产浪费；展示行业领先...

主题：新版药典总论及标准制定原则阐述发言嘉宾：肠道细菌室，中国食品药品检定研究院生物制品检定所主题：流感疫苗的生产环境控制...