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南京大学课程—美国食品和药物管理局(FDA)的监管程序和实务
相关事项,包括再生医疗、医疗器械、食品和保健品等人用和兽用生物制品的监管事宜。卡尔还协助客户准备包括人用和兽用新药以及通用药物FDA申请的提交、510(k)上市前通知、上市前批准申请、召回和市场退出...技术讲座 2013-04-12
跳出传统模式 筛出新药特药--重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛2012
注册监管法规体系的修订完善,提高了新药申报审批的门槛;国家发改委新《药品价格形成机制》的提出,明确了对药物创新与仿制的定价策略;全球药品专利到期的高潮,给新品种的开发带来了新的契机与活力。所有...生物会议 2012-06-28
生物会议 2012-06-26
健康展会 2006-08-18