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生物会议 2014-04-21
南京大学课程—美国食品和药物管理局(FDA)的监管程序和实务
相关事项,包括再生医疗、医疗器械、食品和保健品等人用和兽用生物制品的监管事宜。卡尔还协助客户准备包括人用和兽用新药以及通用药物FDA申请的提交、510(k)上市前通知、上市前批准申请、召回和市场退出...技术讲座 2013-04-12
医学会议 2012-05-15
中国新版GMP/美欧GMP系列培训(2) 现代药厂无菌药品生产的质量保证
制剂和无菌原料药)提出了与美欧GMP同等的规范要求和实践要求,中国的无菌制剂市场需求(例如大容量和小容量注射剂)名列国际前茅,因此结合美欧GMP的规范要求和实践经验,积极开展无菌药品(无菌制剂和无菌...技术讲座 2012-03-29
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