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【2014年5月-杭州】制药研发申报、参比制剂选择、工艺研究及质量标准高级研讨班
溶剂的分析方法全验证 7、杂质对照品的来源、结构鉴别鉴定、质量标准等要求 主讲人:王老师 中国药品检定研究院 资深专家...生物会议 2014-05-16
中国新版GMP/美欧GMP系列培训(2) 现代药厂无菌药品生产的质量保证
是必须的。位于英国的史克制药公司未能说明所使用的消毒剂能清除不同表面上的微生物,所使用的消毒剂在采用多种微生物挑战验证时表现无效。这些问题均属于重大缺陷,面临的严重后果包括停止审批来自这些药厂的药品申报...技术讲座 2012-03-29
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