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中国新版GMP/美欧GMP系列培训(1) 现代制药厂房设施设计与验证策略
改造方面的疑惑与问题,新科咨询从本次培训开始举办中国新版GMP/美欧GMP系列培训,本次培训主题为现代制药厂房设施的设计与验证策略,本次培训由国内外资深GMP咨询专家和来自国际领先的制药工程与咨询服务...技术讲座 2011-09-14
生物会议 2012-06-26
中国新版GMP/美欧GMP系列培训(2) 现代药厂无菌药品生产的质量保证
是必须的。位于英国的史克制药公司未能说明所使用的消毒剂能清除不同表面上的微生物,所使用的消毒剂在采用多种微生物挑战验证时表现无效。这些问题均属于重大缺陷,面临的严重后果包括停止审批来自这些药厂的药品申报...技术讲座 2012-03-29
生物会议 2012-10-22
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