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药监局:医疗器械黑名单制度来了

1、违规者全社会通报 11月12日,广东省药监局发布《关于对广东省药品监督管理局药品医疗器械化妆品“黑名单”管理规定征求意见的公告》,将加强药品、医疗器械和化妆品安全监管,加大对违法违规行为的;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2020-11-16

国家药监局抽检 52批器械不合规(附名单)

去年12月31日,国家药监局发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)(2020年 第91号)》。;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2021-01-04

恒瑞、豪森、正大天晴......大丰收!拿下24款抗肿瘤1类新药,石药、红日......15款在路上

今日(6月9日),国家药监局官网显示,两款国产抗肿瘤1类新药获批上市,分别为荣昌生物的注射用维迪西妥单抗及泽璟生物的甲苯磺酸多纳非尼片。据不完全统计,目前已有24款国产抗肿瘤1类新药获批,涉及恒瑞;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2021-07-09

首个国产自主研发ADC!荣昌生物“维迪西妥单抗”获批上市

近日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物制药(烟台)股份有限公司申报的注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市。该药品为我国自主研发的创新抗体偶联药物(ADC),适用于至少接受过2种系;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2021-07-05

国家药监局公布抽检结果 这些医疗器械暂不能卖了(附清单)

11月17日,国家药监局关于发布了国家医疗器械监督抽检结果的通告,在对半导体激光治疗机、超声洁牙设备、手术衣等5个品种的产品进行了质量监督抽检时,共27批(台)产品不符合标准规定。;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2020-11-20

北京药监局:16日起纸质执业药师注册证成为历史

历史及注册证状态。 2020年,执业药师注册所需资料 药品生产、经营、使用单位的人员取得《执业药师资格证书》后,可登陆国家药监局执业药师注册平台,向执业药师单位所在地区的执业药师注册机构申请办理;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2020-11-18

药监局最新通知 33家药企被点名

近日,江西省药监局发布《关于开展2020年药品制剂生产企业不良反应报告和监测检查工作的通知》。;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2020-09-08

国家药监局公告18批次药品不符合规定

10月29日,国家药监局发布了关于18批次药品不符合规定的通告。;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2020-10-30

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