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正大天晴发威了！35款1类新药霸屏，16个品种冲刺首仿，PD-1/L1等创新药步入收获期
品种获批，6个为首仿。目前正大天晴药业集团已有27个品种过评（7个为独家）；24个仿制药上市申请在审评中，16个品种冲刺首仿；35款1类新药、5款生物类似药在研。创新药步入收获期，PD-1/L1、阿达木；...
10月CDE：12个品种首家企业开始一致性评价；2个重磅1类新药报产；3个首仿品种获批
10月CDE共承办药品注册申请770件 12个品种首次有企业申报一致性评价 2个重磅1类新药申报上市 仿制申请中有2个品种为首家仿制申报 信达生物利妥昔单抗生物类似药获批 3个首仿品种获批；...
据米内网数据，恒瑞医药按仿制药3类申报上市的盐酸艾司氯胺酮注射液的在审状态已于11月7日变更为“在审批”状态，目前国内市场还未有该产品上市销售，恒瑞首家申报上市，有望首家获批上市。；...
冠脉宁片成分，丹参、没药(炒)、鸡血藤、血竭、延胡索(醋制)、当归、郁金、制何首鸟、桃仁(炒)、黄精(蒸)、红花、葛根、乳香(炒)、冰片。用法用量，口服。；...
还有东阳光、正大天晴、人福药业、成都盛迪等以新注册分类3、4类进行了申报。目前长春海悦获得批准，首仿上市，将打开与原研的竞争格局。
数据来源：药智药品注册与受理数据库
目前国内他达拉；...
菌，目前已在全球广泛上市销售。卡泊芬净原研厂商为默沙东，2016
年全球销售收入 5.58 亿美元。
国内卡泊芬净市场超 10 亿，公司首仿于 2017 年 2 月 9
日获批上市。、目前国内企业；...
承办，其中属于1类新药的有28个，2类改良型新药（2.2类、2.4类）6个。此外还有5个中药新药，其中昆明邦宇制药的小儿脾胃乐颗粒为上市申请。详细情况请见下表：
2019年12月国内新药申请承办情况；...
