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关于转发中华人民共和国国家标准批准发布公告中有关医疗器械部分的通知
9706.19?2000医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求二、助眠帽:在睡帽上安装一个电子安静器和电子催眠器,用于治疗失眠。作为Ⅱ类医疗器械管理。
三、内窥镜手术设备;...
七、血糖仪打印机:由打印机和软件组成,用于打印检测报告。不作为医疗器械管理。
八、氦氖激光治疗机:用于通过内窥镜治疗人体腔道恶性肿瘤。作为II类医疗器械管理。
十六、内窥镜清洗消毒机:将混合的消毒液、洗涤剂和水用喷嘴喷射到使用后的内窥镜各内部通道及外部表面,以此进行自动清洗和消毒。清洗和消毒的作用主要由洗涤剂和消毒液完成;...
国家食品药品监管局就瘢痕治疗器等产品分类界定征求意见_医药资讯
。 二、助眠帽:在睡帽上安装一个电子安静器和电子催眠器,用于治疗失眠。拟作为II类医疗器械管理。 三、内窥镜手术设备操控系统:用于对所连接的设备进行操作控制,本身不具有诊断及数据分析功能。拟不作为医疗器械;...