在患者体内生产药物！颠覆性癌症疫苗启动临床研究
标签：在患者体内生产药物！颠覆性癌症疫苗启动临床研究；关键字：在患者体内生产药物！颠覆性癌症疫苗启动临床研究；Moderna公司总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，市值约50亿美元，是美国最大的生物技术新创企业之一。自2010年创立以来，其已经吸引了19亿美元的投资，并与多家制药巨头建立了研究伙伴关系，但也受到了；...
医药招商动态
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医药市场分析
2017-12-28
真实案例分析：临床研究中如何平衡"真实性""隐私权"风险？
标签：真实案例分析：临床研究中如何平衡"真实性""隐私权"风险？；关键字：真实案例分析：临床研究中如何平衡"真实性""隐私权"风险？；从ICH E6 R2对受试者鉴证代码表的规定中可以看到两点：一是这个代码表只提到了受试者的姓名，没有提到其他信息；第二，这个代码表是给研究者或机构使用的，没有说产生这个名单的目的是给核查人员使用的。；...
医药招商动态
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医药市场分析
2018-02-02
事关生存！药企应尽快开展工艺变更研究
标签：事关生存！药企应尽快开展工艺变更研究；关键字：事关生存！药企应尽快开展工艺变更研究；如此，三类药品的工艺变更研究技术指导原则有望在2017年全部发布完毕。而随着工艺变更指导原则全部发布，CFDA飞检就有了理论依据。工艺核对的飞检，对于企业来说关乎生存，因此各生产企业应尽快开展工艺；...
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医药行业新闻
2017-09-21
疼痛贴剂可用于改善关节疼痛
疼痛贴剂贴内的远红外线是指波长在3~1000微米的红外线。科学研究表明，对人体有益且占太阳能量60%的为不可见红外光，其中波长5.6~15微米这一波段的红外线对人类的生存与万物的生长极为重要。；...
医药企业动态
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新药特药
2018-11-20
赛诺菲/再生元 dupilumab 哮喘Ⅲ期研究达终点
标签：赛诺菲/再生元 dupilumab 哮喘Ⅲ期研究达终点；关键字：赛诺菲/再生元 dupilumab 哮喘Ⅲ期研究达终点；（crizotinib，克唑替尼）一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究PROFILE 1014的最终总生存期（OS）数据。结果表明，与化疗相比，Xalkori用于一线治疗仅使OS有了个位数的；...
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医药行业新闻
2017-09-13
临床研究机构认证取消带来四大利好
标签：临床研究机构认证取消带来四大利好；关键字：临床研究机构认证取消带来四大利好；临床研究机构认证制度曾经为中国临床研究做出了巨大贡献。食药监管总局通过对机构的认证，规范了各医院的临床研究操作，为中国临床研究的从无到有奠定了基础。；...
医药招商动态
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医药市场分析
2017-10-20
注射液再评价：有效性研究是必选项！
标签：注射液再评价：有效性研究是必选项！；关键字：注射液再评价：有效性研究是必选项！；2010年颁布的《关于印发中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则的通知》就颁布了中药注射剂安全性再评价的生产工艺、质量控制、非临床研究、临床研究、风险控制、效益与管理的技术原则。；...
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医药市场分析
2017-10-19
编造受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等临床试验数据，影响医疗器械安全性、有效性评价结果的；；...
