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新闻 | 关于这些“救命药”,国务院常务会议定了三条重磅政策!
有序加快境外已上市新药在境内上市审批。对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求,可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市;...《生物制品上市后变更研究技术指导原则》征求意见发布,哪些变更需递交新上市许可申请
标签:《生物制品上市后变更研究技术指导原则》征求意见发布,哪些变更需递交新上市许可申请;关键字:《生物制品上市后变更研究技术指导原则》征求意见发布,哪些变更需递交新上市许可申请; 9月7日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布了《生物制品上市后变更研究技术指导原则》(征求意见稿),对原液/原料药变更、制剂变更、按药品管理体外诊断试剂变更、适应症/适用人群范围/用法用量;...相关产品 更多>>