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总局发布体外诊断试剂等经营备案问题

标签:体外诊断试剂,医疗器械经营质量,医疗器械生产经营;关键字:体外诊断试剂,医疗器械经营质量,医疗器械生产经营; 3156医药网讯 总局《关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的请示》(冀食药监〔2016〕32号)收悉。现将函复如下: 一、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局第8;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2016-08-31

体外诊断试剂七大违规情况

关键字:体外诊断试剂,医疗器械;体外诊断试剂(IVD)涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程,需求量大,关系人民群众的切身利益……;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2016-05-09

未来中国体外诊断市场将超百亿美元

标签:中国体外诊断市场,体外诊断;关键字:中国体外诊断市场,体外诊断;中国体外诊断市场的发展也受到宣传疾病诊断、推行农村居民强制体检的医改计划的推动,中国国内对中高端体外诊断产品的需求,以及私营诊所和独立医疗实验室数量的增加也是重要因素……;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2016-08-24

世糖日特辑 || 三大巨头联手,糖尿病管理难题有望破解!

而更惊人的是,我国目前在糖尿病领域的治疗和控制相比其他国家还有很大差距,仅36.5%的患者被诊断,其中仅32.2%的患者正在接受糖尿病药物治疗。并且,治疗达标率不足一半。;...

医药招商动态 - 医药市场分析 2017-11-15

国内IVD,发生10亿大并购

几天前,国内知名IVD企业迪安诊断发布公告,要增发不超过1.1亿股,融资23亿元,其中9.98亿元拟用于收购广州迪会信64%的股权。;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2017-11-07

医学影像诊断中心必备医疗器械一览

日前,国家卫计委印发了《医学影像诊断中心基本标准(试行)》和《医学影像诊断中心管理规范(试行)》。这两大文件均是为贯彻落实国务院要求,而由国家卫计委组织制定的。文件明确了医学……;...

医药招商动态 - 医疗器械行业新闻 2016-08-15

转型路上的阵痛:九安医疗的移动医疗梦

近日,澳大利亚政府、墨尔本RMIT大学、悉尼科技大学(UTS)、圣文森特医院和医疗科技公司Stryker联合成立了一个为期五年的“即时植入物”项目。;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2017-11-02

中美免疫体外诊断试剂项目开始试生产

标签:体外诊断试剂,欧美医药产业;关键字:体外诊断试剂,欧美医药产业;免疫体外诊断试剂可实现诊断一步到位,大大缩短了染色及诊断时间,并提高准确性,节约40%到60%的成本。在原来的诊断中,术中的冰冻切片只能做出良恶性的判断,具体属哪一类肿瘤还有……;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2016-08-09

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