体外诊断试剂分类调整 287项不属医疗器械
标签:过敏原类体外诊断试剂,第三类医疗器械;关键字:过敏原类体外诊断试剂,第三类医疗器械;为进一步做好体外诊断试剂分类管理工作,CFDA起草了过敏原类、流式细胞仪配套用等体外诊断试剂分类原则,并对已掌握的具体产品分类提出了具体分类和属性界定意见……;...
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医疗器械行业新闻
2016-09-22
又有三甲医院停止门诊输液!
三级医院取消门诊成人静脉输液服务,医院工作重心将围绕急危重症、疑难病例、科研教学及行业标准化的制定等系列工作。譬如感冒等简单小病,患者无需到大医院诊断和治疗,到身边的基层医院即可。;...
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医药行业新闻
2017-12-13
未来诊断试剂市场规模有望破500亿元
标签:全球体外诊断市场,免疫试剂行业;关键字:全球体外诊断市场,免疫试剂行业,精准医疗;诊断试剂行业在整个体外诊断市场中占比重,预测,未来几年体外诊断行业年均增速会在15%左右,诊断试剂增速会略高于体外诊断整体市场,年增速预计会在15%-20%左右,2020年行业规模有望突破500亿元……;...
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医药行业新闻
2016-09-19
新版42个体外诊断试剂国家标准目录出炉
标签:体外诊断试剂42个新品种,体外诊断试剂;关键字:体外诊断试剂42个新品种,注册检验用体外诊断试剂;近日,中心组织专家对2016年初发布的42个品种说明书进行了修订与更新,并在中国食品药品检定研究院网站上公布了体外诊断试剂42个新品种……;...
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医疗器械行业新闻
2016-09-14
为健康助力 朱氏药业守护你
山东朱氏药业集团有限公司是一家集医疗器械、生物诊断试剂、高分子材料研发、房地产开发、医疗器械企业培训于一体的大型高新企业集团。 集团组建于2005年7月,总注册资金达1亿元,现有员工1000多人;...
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药企动态
2017-11-30
朱氏药业 科技创新两不误
山东朱氏药业集团有限公司主营儿科、妇科、骨科等贴膏产品,承接各种贴剂、喷剂、洗液、软膏定制加工、生物诊断试剂、高分子材料研发、房地产开发、医疗器械企业培训于一体的大型高新企业集团。;...
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药企动态
2017-11-30
昨天,CFDA发布医械注册新文件!
11月23日,CFDA发布了《医疗器械注册单元划分指导原则》,很细致、很专业、很有用。文件称,本次注册单元划分着重考虑产品的技术原理、结构组成、性能指标、适用范围及体外诊断试剂的包装规格等因素。;...
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医药行业新闻
2017-11-24
体外诊断市场中国仅占2% 这块蛋糕谁来分
标签:中国体外诊断市场规模,体外诊断市场,体外诊断试剂原料;关键字:中国体外诊断市场规模,体外诊断市场,体外诊断试剂原料;当前体外诊断市场主要是在美国,中国仅占2%,但是我国IVD市场呈现高速增长。究其原因,主要是新医改给我国医疗市场带来了巨大的发展机会,新医改向基层靠拢、为减少居民医疗费用……;...
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医药市场分析
2016-09-01