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药品药剂

器械制造行业分别实现出口交货值173和93亿元，增长14.6%和33.5%，增幅下降2.6和9.7个百分点。在成品药方面，化学药品制剂、中成药和生物生化制品分别实现出口交货值34.9、17.2和37.9；...

医药工业发展相对缓慢，设备陈旧、投资匮乏、技术落后、缺少专利等众多负面因素制约了该行业的整体振兴。不仅原料药主要依靠进口，成品药也远远满足不了国内实际需要，且国产药品的自给率越来越低。现阶段，尽管俄经济已；...

浙江华海药业股份有限公司(下称“华海药业”)，在今年的夏季，该公司生产的抗艾滋病药品？？奈维拉平获得了美国FDA的认证。FDA迄今为止的数据显示，这是中国制药企业首次获准向美国出口制剂产品(即成品药；...

制品应源于同一批准代次的细胞；
　　（三）生产单位应根据实际生产情况，对原液到成品的各项检定项目的检定结果进行统计分析，确定指标的范围，拟定的企业注册标准应不低于同产品《国家药典》颁布的标准；...

期限应在生产许可证有效期内，不得擅自委托生产。向委托方提供的半成品，其小包装应密封且符合标准要求，不得以裸套形式供应。国家食品药品监管局要求各省级药品监管部门同时组织实施橡胶避孕套产品流通环节的检查工作；...

药包材质量的一般抽验及重点产品抽验，尤其是注射剂使用的药包材。要把药包材生产企业成品库和药品生产企业原材料库中的药包材作为抽样重点，加强对其质量监督抽验。对抽验不合格的，包括已包装药品的药包材，应按照；...

用麻袋封装的半成品水蜜丸100余公斤。从现场发现的特快专递单据、包裹、大量包装箱、邮政胶带和已经填写地址的71个信封来看，该窝点为制作假药并通过邮政渠道非法销售的黑窝点。分局执法人员当场查封扣押了上述；...

产品(注、输器具)生产实施细则》、《一次性使用无菌医疗器械
经营企业资格认可实施细则》的要求。产品应严格按照标准执行成品出厂检验，不合格品
不得出厂。对达不到要求的，依据《条例》第三十；...