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国家食品药品监管局就免疫吸附器等产品分类界定征求意见_医药资讯
,国家食品药品监管局医疗器械司就免疫吸附器等产品分类界定,提出以下初步意见(食药监械函[2005]25号): 一、免疫吸附器:由琼脂糖凝胶悬液及外壳组成,用于去除人体血液中的蛋白或蛋白原。拟作为III类;...国家食品药品监督管理局明确免疫吸附器等产品分类界定_医药资讯
医疗器械管理管理的是:斑点试验芯室、耳温仪探头套、放射性粒子植入防护枪、手术管件、固定器械、眼内异物去除器械、液氮储存系统(用于实验室样本的冷冻保存)。 不作为医疗器械管理的是:红外线遥控团体心理测验仪;...国家食品药品监管局就义齿粘合剂等产品分类界定征求意见_医药资讯
使球囊扩张,以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。拟作为I类医疗器械管理。 十、义齿基托清洁材料:用于去除义齿和基托表面的赃物和牙垢,清洗后需用清水冲洗干净,主要成份为具有活性的钛材料。拟不作为;...