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药品药剂

产品(注、输器具)生产实施细则》、《一次性使用无菌医疗器械
经营企业资格认可实施细则》的要求。产品应严格按照标准执行成品出厂检验，不合格品
不得出厂。对达不到要求的，依据《条例》第三十；...

监督管理部门原则上应予支持。

　　三、药品生产必须按照GMP规定组织完成，药品贴签、包装是药品生产的重要组成部分，未经药品监督管理部门审查同意不得从事该项药品生产工作。

　　此复；...

。深圳市药检所受中检所委托，负责抽样和监督贴防伪标签。现经广东省药品监督管理局调查查实，该企业在2001年10月18日向中检所和深圳市药检所申报批号为20011013、规格为48人份×1盒的乙型肝炎表面抗原；...

），按药品进行注册管理；由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的（如含药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等），按医疗器械进行注册管理；中药外用贴敷类产品按药品进行注册管理。

输入塑料袋内，将口袋固定贴与皮肤溃疡处，以达到抗炎、抗感染作用，促进伤口愈合，作为II类医疗器械管理。

　　四、牙用橡皮帐：用于牙科治疗时将其覆盖住不需治疗的牙齿，材料类同橡胶手套的材料；...

、医用射线防护喷剂：用于减轻、延缓放射治疗对皮肤的损伤，作为Ⅱ类医疗器械管理。

　　七、医用清洁毛刷：用于阴道分泌物取样检查、子宫刮片等，作为Ⅱ类医疗器械管理。

　　八、“产后贴；...

注册管理，由医疗器械司负责。在注册工作中，邀请药品审评专家参加。
　　二、关于含抗菌、消炎药品的创口贴的注册管理问题
　　该类产品按药品进行注册管理，由药品注册司负责。
　　三、关于；...

医药工业发展相对缓慢，设备陈旧、投资匮乏、技术落后、缺少专利等众多负面因素制约了该行业的整体振兴。不仅原料药主要依靠进口，成品药也远远满足不了国内实际需要，且国产药品的自给率越来越低。现阶段，尽管俄经济已；...