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对二手器械监管的四点建议

。为保证广大农民群众的用安全,减少误诊误疗等事故的发生,笔者认为,食品药品监管部门应尽快建立健全一些相关的管理规章,将这类医疗器械纳入规范化管理,并加大监管力度,确保其使用的安全有效。第一,建议尽快;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2008-05-28

关于进一步加强亲水性聚丙烯酰胺凝胶产品市场监督管理工作的通知

聚丙烯酰胺凝胶使用管理的通知》(国药监〔2002〕409号)和《关于查处伪造亲水性聚丙烯酰胺凝胶检验报告书案件的通报》(国药监市〔2003〕10号)。根据各地反馈的情况,我局认为,必须进一步加强对凝胶;...

医药招商动态 - 医药政策法规 2008-05-28

关于进一步加强医疗器械不良事件监测有关事宜的公告

  为了更好地开展医疗器械不良事件监测工作,及时发现可疑医疗器械不良事件,及时、有效地对存在安全隐患产品采取控制和干预措施,保证人民群众用安全,现就进一步加强医疗器械不良事件监测有关事宜公告;...

医药招商动态 - 医药政策法规 2008-05-28

关于转发人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:传统型血袋国家标准第1号修改单的通知

:传统型血袋>国家标准第l号修改单的函》(食药监函[2007]14号)收悉。经研究,批准GBl4232.l?2004《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋》国家标准第l号修改单,于;...

医药招商动态 - 医药政策法规 2008-05-28

关于防治非典所需医疗器械监管具体事项的通知

医疗器械,可以边检测边履行注册审批程序,但产品的主要性能指标和安全性指标,必须在批准注册前完成检测。

  二、医用一次性防护服、医用防护口罩和医用手术口罩,已明确划为第二类医疗器械(国食药监;...

医药招商动态 - 医药政策法规 2008-05-28

关于重申实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知

》(国药管[2000]170号)(下称“通知”)后,各地正在按通知
的要求安排落实,有些省市已将实施细则报送我司。现根据我司了解的情况,对有关问题重
申如下:
  
  一、必须;...

医药招商动态 - 医药政策法规 2008-05-28

关于美敦力公司体外离心式血液泵区域召集及维修情况的通知

离心式血液泵(产品注册证为:国药管(进)字2000年第
1343号)的召集维修处理结果。中国地区涉及的3套设备已处理完毕。迄今为止,美敦力
公司在全球范围内尚未收到任何关于此产品引发的用户;...

医药招商动态 - 医药政策法规 2008-05-28

关于撤销美国视康眼科视学中心OK镜产品注册证及有关事项的通知

、使用的OK镜品种。根据“国药监〔2001〕356号”通知规定,目前允许销售、使用的OK 镜产品有5个品种。请各地认真对OK镜经营验配机构进行检查,发现有标识为美国视康眼科视学中心生产的OK镜产品,立即;...

医药招商动态 - 医药政策法规 2008-05-28

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