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、仿制药研发趋势及中美仿制药申报注册要求对比（eCTD格式申报对药品研发和审评的影响）二、FDA生物仿制药...

年10月11日-12日，由易贸会展在南京主办的2011仿制药产业发展论坛，将聚集国家政府、国内外制药企业、科研院校、投资咨询等相关企业高层，直击药品降价和《抗菌药物临床应用管理办法》后时代...

。所有这些信号和迹象对仿制药行业，特别是亚洲企业来说像是清晨警钟。提醒我们把关注和创新转向，来支持各国政府的卫生保健领域的新举措。同时我们也可以成为业内领先的企业，能够成长繁荣。众所周知，时间就是金钱。如果...

“仿制药一致性评价”的政策落实一直困扰着国内外药企，一致性评价是否只是雷声大，雨点小？仿制药一致性评价是否是实现医药界公平的保障？国家食药总局1月29日公布了三个...

会议一样，2012 年亚洲生物仿制药会议将继续吸引主要创新机构和生物仿制药领域重要人物齐聚一堂，来共同探讨业内话题和最新动向。大会主讲嘉宾包括来自欧洲基因药物协会 (EGA)、默克生物、辉瑞...

【展会简介】我们是合肥远志医药科技开发有限公司。我公司是一所专门从事新药及仿制药品开发与申报的单位。可为您提供从选题、研制到...

中国国际生物仿制药论坛将于2014年3月6-7日于武汉光谷生物城举办。本次论坛将云集250+ 国内外生物仿制药领先企业高管，带来最先进的国际技术理念，成功的国内外企业实践案例，为中国...

各有关单位：国家食品药品监督管理局于2012年11月22日《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》出台,在未来几年，药品生产企业必须按《药品注册管理办法》要求...

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