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药品注册专员技术知识指导

注册相关法规的最新动向与要求 二、药品注册法规体系的难点分析 三、药品进口管理办法解读   四、新药...

生物会议 2015-05-22

药品注册申报工艺与生产工艺

关于举办“药品注册申报工艺与生产工艺一致性研究及...

技术讲座 2016-05-27

欧洲药品注册与市场开发研讨会

注册程序介绍 ◇MAA与GMP的关系 ◇MA申请:规划、策略与建议 ...

技术讲座 2014-07-15

2013仿制药品注册核查研讨会

各有关单位:  国家食品药品监督管理局于2012年11月22日《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》出台,在未来几年,药品生产企业必须按《药品注册管理办法》要求...

生物会议 2013-07-26

药品研究原始记录与注册现场核查 要求专题研讨会”

药品研制开发是一项技术性、探索性很强的复杂工作,《药品注册管理办法》明确规定省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门必须对申请新药临床研究、生产、已有国家药品标准品种的生产及部分补充申请开展...

生物会议 2014-03-07

2013仿制药品注册核查与技术审评及案例分析研讨会

各有关单位:  国家食品药品监督管理局于2012年11月22日《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》出台,在未来几年,药品生产企业必须按《药品注册管理办法》要求...

生物会议 2013-07-25

药品国际化-FDA/EMEA注册法规与技术要求培训班

药品国际化-FDA/EMEA注册法规与技术要求培训班”的通知 ...

技术讲座 2013-01-14

药品研究原始记录与注册现场核查要求专题研讨会

 关于召开“药品研究原始记录与注册现场核查要求专题研讨会”通知...

技术讲座 2012-05-04

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