药械改革从审评审批拓展为监管制度变革
标签:药械改革从审评审批拓展为监管制度变革;关键字:药械改革从审评审批拓展为监管制度变革;
近日,中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),这是继2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后;...
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医药行业新闻
2017-10-18
2017解读医械审评审批制度改革新程序、新模式
标签:医疗器械审评审批制度改革,医疗器械标准修订;关键字:医疗器械审评审批制度改革,医疗器械标准修订;其中,2017年7月1日即将实施的审评流程优化措施引人关注:原由总局做出的医疗器械行政审批决定——第三类高风险医疗器械临床试验、国产第三类医疗器械和进口医疗器械许可事项变更、国产第三类医疗器械……;...
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医疗器械行业新闻
2017-03-28
药品审评审批制度改革:距质优价廉药有多远?
关键字:药品上市许可持有人制度,药品上市,药品研发,医药行业;第十二届全国人大常委会第十七次会议审议通过《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度和有关问题的决定》,决定提出,授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十个;...
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医药行业新闻
2015-11-06
药品医疗器械审评审批制度明确“去库存”时间表
关键字:去库存化,医疗器械,药品审评审批制度,医药网;3156医药网编辑获悉,近日,国务院发布药品医疗器械审评审批制度意见,提出提高审评审批质量、解决注册申请积压、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药等目标。并明确了“去库存化”时间表。;...
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医药行业新闻
2015-08-20