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法律对专利权的保护具有时间限制，专利药品超过了专利保护期限，专利权就将终止，任何单位和个人都有权对该药进行仿制、生产和销售。；...

法律对专利权的保护具有时间限制，专利药品超过了专利保护期限，专利权就将终止，任何单位和个人都有权对该药进行仿制、生产和销售。所以，《工作规范》第七十二条规定：“失去专利保护的专利药品，按GMP认证；...