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不知道是否是舆论对多潘立酮药品安全性的质疑引发监管部门的关注，9月14日，国家食药监总局发布《关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》，对多潘立酮非处方药和处方药的说明书进行了修改……；...

公告显示，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对追风透骨制剂（胶囊剂、片剂、丸剂）和蒲地蓝消炎制剂；...

日前，CFDA发布《关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》，对全身用氟喹诺酮类药品说明书增加黑框警告，并新增了10项不良反应。；...

标签：超药品说明书用药目录；关键字：超药品说明书用药目录；一般情况下，药品是不能超越药品说明书使用的，但是这134个药品例外！7月14日，广东省药学会印发了《超药品说明书用药目录（2017年版）》，广东省18家医疗机构参与了此次更新。；...

标签：药品说明书；关键字：全身用氟喹诺酮类药品说明书；全身用氟喹诺酮类药品说明书要全面修改，涉及上千家药企124个品种。其中包括诺氟沙星胶囊、盐酸环丙沙星片、加替沙星分散片、巴洛沙星片等。；...

标签：一扫光药膏,国家药监总局,医药说明书；近日，国家药监总局发布《关于修订一扫光药膏说明书的公告》，决定对一扫光药膏说明书的功能主治、不良反应、禁忌和注意事项等进行修订，将会影响那些药企呢……；...

标签：医药质量,药品说明书,国家药品不良反应；关键字：医药质量,药品说明书,国家药品不良反应；直到2001年我国才建立了国家药品不良反应通报制度，“及时准确地发布已批准生产销售药品在使用中发现、发生新的、严重的不良反应的相关信息”，是“保证公众用药安全，减少药害事故的重复发生……；...

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。；...

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