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关于执行新标准重新注册及有效期变更标注的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  新的国家标准于2004年9月1日实施。根据国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》第三十;...

医药招商动态 - 医药政策法规 2008-05-28

关于转发人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:传统型国家标准第1号修改单的通知

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国标委工二函[2007]40号


         关于批准GBl4232.1?2004《人体血液及血液成分
            袋式塑料容器第1部分:传统型;...

医药招商动态 - 医药政策法规 2008-05-28

关于调整《国家重点监管医疗器械目录》的通知

使用无菌注射针;
7.一次性使用塑料
8.一次性使用采血器;
9.一次性使用麻醉穿刺包。

二、骨科植入物医疗器械
1.外科植入物关节假体;

医药招商动态 - 医药政策法规 2008-05-28

关于深入进行一次性使用医疗器械专项整治的紧急通知

无菌注射器(针)、一次性使用输液(血)器、一
次性使用塑料、一次性使用麻醉穿刺包等重点监管产品的专项整治活动。现紧急通知
如下:

一、全面开展对医疗器械生产、经营企业的;...

医药招商动态 - 医药政策法规 2008-05-28

关于脱敏凝胶等产品分类界定的通知

医疗器械管理。

  十、临床检验用样品处理器:不作为医疗器械管理。

  十一、可调式摇摆称:用于显示中收集血液的净体积。不作为医疗器械管理。

  十二、宫颈癌筛选;...

医药招商动态 - 医药政策法规 2008-05-28

关于氧气流量计等产品分类界定的通知

:作为II类医疗器械管理。

  十九、一次性介入治疗仪探头:作为III类医疗器械管理。

  二十、BSS IV智能挤压仪:先将充满全血的三(四)联袋经离心机离心,使内血液分层;...

医药招商动态 - 医药政策法规 2008-05-28

2005年8月25日国产医疗器械批件发布通知_医药资讯

高压氧舱有限公司准 05-0245一次性使用肝素帽苏州林华医疗器械有限公司准 05-0244一次性使用静脉留置针苏州林华医疗器械有限公司准 05-0559一次性使用塑料四川南格尔生物医学股份有限公司准;...

医药招商动态 - 医药营销战略 2008-05-28

从培训起步助行业发展 医疗器械GMP认证稳步推进_医药资讯

已经完成无菌医疗器械和植入性医疗器械两个GMP分类指南的制定工作,选择代表性企业开展试点工作,争取今年内完成试点工作后予以正式发布。 据悉,SFDA的初步设想是:将GMP认证分为3个阶段:生产、骨科;...

医药招商动态 - 医药营销战略 2008-05-28

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