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新药物研发与注册申报及技术审评专题培训班

注册与技术评价工作涉及的政策性和技术性较强,药品审评是药品上市的关键,决定着申报药品的命运,对药物的研发具有极强的诱导效应。 为更好地帮助广大制药企业、医药研发机构全面掌握新政策下新药...

生物会议 2015-08-27

2013仿制药品注册核查与技术审评及案例分析研讨会

,将其生产的仿制药与被仿制药进行全面对比研究,作为申报再注册的依据。国家食品药品监督管理局正式发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,旨在进一步推进药品审评审批改革,加强药品注册管理,提高...

生物会议 2013-07-25

药品注册专员技术知识指导

注册申请事务的质量和效率密切关系着制药企业药品研发进程,及药监部门审评、审批工作的科学性和实效性。药品注册专员作为制药企业与监管部门之间的桥梁和纽带,必须具备良好的职业道德素质,相关的专业背景,熟悉注册...

生物会议 2015-05-22

2014制剂开发、药物设计策略与技术审评高级研讨会

设计和剂量设计都是新药创制必不可少的研究内容,为了避免早期潜在的缺陷和隐患,降低后期失败的风险,尽早掌握制剂的研发链,及时了解国家技术审评的最新动向与法律法规。全国医药技术市场协会定于2014年4月11...

生物会议 2014-04-11

2015药品审评审批制度改革与药物创新国际化合作研讨会

《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,CFDA于7月22、7月31日也相继出台了117、140号文件。根据这一改革精神,申请人在欧盟、美国药品审批机构同步申请注册的药品将实行单独排队加快审评...

技术讲座 2015-09-25

药品注册申报工艺与生产工艺

主讲人:省级药监局审评中心,国家注册检查员,本&...

技术讲座 2016-05-27

观众注册中:2014 AACC美国临床化学年会

注册登记入口 http://www.aacc.org/events/2014_annual_meeting/registration/pages...

生物会议 2014-07-27

欧洲药品注册与市场开发研讨会

注册程序介绍 ◇MAA与GMP的关系 ◇MA申请:规划、策略与建议 ...

技术讲座 2014-07-15

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