创新药物研发与注册申报及技术审评专题培训班
注册与技术评价工作涉及的政策性和技术性较强,药品审评是药品上市的关键,决定着申报药品的命运,对药物的研发具有极强的诱导效应。
为更好地帮助广大制药企业、医药研发机构全面掌握新政策下新药...
生物会议
2015-08-27
2013仿制药品注册核查与技术审评及案例分析研讨会
,将其生产的仿制药与被仿制药进行全面对比研究,作为申报再注册的依据。国家食品药品监督管理局正式发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,旨在进一步推进药品审评审批改革,加强药品注册管理,提高...
生物会议
2013-07-25
药品注册专员技术知识指导
注册申请事务的质量和效率密切关系着制药企业药品研发进程,及药监部门审评、审批工作的科学性和实效性。药品注册专员作为制药企业与监管部门之间的桥梁和纽带,必须具备良好的职业道德素质,相关的专业背景,熟悉注册...
生物会议
2015-05-22
2014制剂开发、药物设计策略与技术审评高级研讨会
设计和剂量设计都是新药创制必不可少的研究内容,为了避免早期潜在的缺陷和隐患,降低后期失败的风险,尽早掌握制剂的研发链,及时了解国家技术审评的最新动向与法律法规。全国医药技术市场协会定于2014年4月11...
生物会议
2014-04-11