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2013仿制药品注册核查与技术审评及案例分析研讨会

,将其生产仿制药与被仿制药进行全面对比研究,作为申报再注册依据。国家食品药品监督管理局正式发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新意见》,旨在进一步推进药品审评审批改革,加强药品注册管理,提高...

生物会议 2013-07-25

2015药品审评审批制度改革与药物创新国际化合作研讨会

《关于改革药品医疗器械审评审批制度意见》,CFDA于7月22、7月31日也相继出台了117、140号文件。根据这一改革精神,申请人在欧盟、美国药品审批机构同步申请注册药品将实行单独排队加快审评...

技术讲座 2015-09-25

第45届威联沈阳东北三省最大药品

【展会简介】  第45届 威联沈阳 东北三省最大药品展   东北第一会 5月国内最大药会...

药品展会 2008-05-11

关于举办“药品数据统计分析技术在GMP实施管理中应用”培训班通知

关于举办“药品数据统计分析技术在GMP实施管理中应用”培训班通知...

生物会议 2015-06-16

中国新版GMP/美欧GMP系列培训(2) 现代药厂无菌药品生产质量保证

制剂和无菌原料药)提出了与美欧GMP同等规范要求和实践要求,中国无菌制剂市场需求(例如大容量和小容量注射剂)名列国际前茅,因此结合美欧GMP规范要求和实践经验,积极开展无菌药品(无菌制剂和无菌...

技术讲座 2012-03-29

关于举办“第二届药品供应商与药店经理交流年会”通知

【展会简介】各有关单位: 继“第一届药品供应商与药店经理交流会”今年3月份在昆明举办后,受到广大医药生产企业和零售企业一致好评。上届交流会邀请...

药品展会 2005-10-21

创新药物研发与注册申报及技术审评专题培训班

注册与技术评价工作涉及政策性和技术性较强,药品审评药品上市关键,决定着申报药品命运,对药物研发具有极强诱导效应。 为更好地帮助广大制药企业、医药研发机构全面掌握新政策下新药...

生物会议 2015-08-27

2014制剂开发、药物设计策略与技术审评高级研讨会

审评高级研讨会”通知   各有关单位: 新型制剂研究开发中药物设计问题,大都是指构建药物化学结构,合成或发现新活性分子,而药物分子设计、剂型...

生物会议 2014-04-11

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