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中国新版GMP/美欧GMP系列培训(1) 现代制药厂房设施设计与验证策略
改造方面的疑惑与问题,新科咨询从本次培训开始举办中国新版GMP/美欧GMP系列培训,本次培训主题为现代制药厂房设施的设计与验证策略,本次培训由国内外资深GMP咨询专家和来自国际领先的制药工程与咨询服务...技术讲座 2011-09-14
生物会议 2012-06-26
生物会议 2014-03-27
生物会议 2014-03-06
中国新版GMP/美欧GMP系列培训(2) 现代药厂无菌药品生产的质量保证
培养基模拟灌装中,总灌装支数与评价支数和培养支数均不一致,被FDA视为无菌工艺未能受控。诺华旗下位于德国的SANDOZ制药公司未能对2010年无菌度不合格的批次进行微生物菌属调查,而这种调查被FDA视为...技术讲座 2012-03-29
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