化学药品新注册分类收费标准出炉
标签：药品上市许可持有人,化学药品,医疗器械产品；关键字：药品上市许可持有人,化学药品,医疗器械产品；化学药品新注册分类1、2类别药品的注册申请，按照《关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》(国家食品药品监督管理总局2015年第53号，以下简称2015年53号公告)中新药注册费标准收费……；...
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医药行业新闻
2016-09-03
化学药品注册分类改革三大看点
关键字：化学药品注册分类,CFDA,药企,化学药品,医药网；CFDA近日起草了《化学药品注册分类改革工作方案(征求意见稿)》，与《药品注册管理办法》(2007版)相比，药企们看看到底有哪些不同，有哪些看点?；...
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医药行业新闻
2015-11-10
总局进一步明确化学药品新注册分类与收费
标签：化学药品注册分类,药品注册管理；关键字：化学药品注册分类,药品注册管理；“国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证”相关申请事项，可按照现行《药品注册管理办法》附件4中总局审批的补充申请事项第3项申报。国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应证按照新注册分类；...
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医药行业新闻
2016-12-21
2016年最新化学药品注册数据全揭秘
标签：2016年化学药新药有哪些,化学药品批文,化学药品注射剂；关键字：2016年化学药新药有哪些,化学药品批文,化学药品注射剂；2016年化学药新药有哪些？2016年1~9月，化学药品新国产批文数量是127个，其中按药品类别比例统计，原料药的批文最多，比例超过46.46%。各个制剂中，全身用抗感染药物的新批文占比达到；...
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医药市场分析
2016-12-07
支气管炎是支气管黏膜的炎症，通常由感染、过敏或化学刺激引起。炎症导致支气管黏膜过度分泌，这可能刺激咳嗽反射。；...
