医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿
标签:医疗器械生产质量,医疗器械;关键字:医疗器械生产质量,医疗器械;国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》,现予以发布,本附录是定制式义齿生产质量管理规范的特殊要求。定制式义齿生产质量管理体系应当符合……;...
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医药行业新闻
2016-12-22
3家企业医疗器械质量管理体系存缺陷 被限期整改
标签:医疗器械生产质量,医疗器械;关键字:医疗器械生产质量,医疗器械;10月11日,CFDA官网发布了对几家企业的飞行检查情况。其中,广东百合医疗科技股份有限公司与福建省百仕韦医用高分子股份有限公司均存在不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求的行为……;...
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医药行业新闻
2016-10-12
今日开始实施《医疗器械临床试验质量管理规范》
标签:医疗器械,医疗器械临床试验;关键字:医疗器械,医疗器械临床试验;在受试者参与医疗器械临床试验前,研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人说明临床试验的详细情况,包括已知的、可以预见的风险和可能发生的不良事件等……;...
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医疗器械行业新闻
2016-06-01