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医疗器械临床试验质量管理相关问题解读

标签:医疗器械;关键字:医疗器械;临床试验用医疗器械注册检验报告一年有效期是什么情况,医疗器械临床试验备案怎么操作?对于新进入医疗器械行业的企业来说,或许还没搞清楚这些问题,下面为你作简单介绍!;...

医药招商动态 - 医疗器械行业新闻 2017-08-02

医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿

标签:医疗器械生产质量,医疗器械;关键字:医疗器械生产质量,医疗器械;国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》,现予以发布,本附录是定制式义齿生产质量管理规范的特殊要求。定制式义齿生产质量管理体系应当符合……;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2016-12-22

3家企业医疗器械质量管理体系存缺陷 被限期整改

标签:医疗器械生产质量,医疗器械;关键字:医疗器械生产质量,医疗器械;10月11日,CFDA官网发布了对几家企业的飞行检查情况。其中,广东百合医疗科技股份有限公司与福建省百仕韦医用高分子股份有限公司均存在不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求的行为……;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2016-10-12

今日开始实施《医疗器械临床试验质量管理规范》

标签:医疗器械,医疗器械临床试验;关键字:医疗器械,医疗器械临床试验;在受试者参与医疗器械临床试验前,研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人说明临床试验的详细情况,包括已知的、可以预见的风险和可能发生的不良事件等……;...

医药招商动态 - 医疗器械行业新闻 2016-06-01

药监总局正式实施《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

标签:CFDA,医疗器械,ISO国际标准;关键字:CFDA,医疗器械,ISO国际标准;3156医药网讯 5月1日,国家食药监总局(CFDA)审定通过的YY/T0287-2017/ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准正式实施。;...

医药招商动态 - 医药行业新闻 2017-05-02

CFDA:发布新版《医疗器械临床试验质量管理规范》

关键字:医疗器械,医疗器械临床试验,医疗器械行业;经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过,CFDA官网公布了《医疗器械临床试验质量管理规范》自2016年6月1日起施行。;...

医药招商动态 - 医疗器械行业新闻 2016-03-24

硝酸咪康唑栓对念珠菌性外阴阴道病有效果吗

念珠菌性外阴阴道病的危害:引起不适症状:念珠菌性外阴阴道病可导致外阴瘙痒、灼热感、疼痛等症状,严重影响患者的生活质量。;...

医药企业动态 - 新药特药 2024-01-18

优一牌牛初乳粉胶囊 摆脱免疫力差困扰

免疫力差的人容易患上一些慢性疾病,如哮喘、风湿性关节炎、糖尿病等。这些疾病会严重影响生活质量,并可能增加医疗费用的支出。;...

医药企业动态 - 新药特药 2023-12-07

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