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标签：CFDA将对这39个药品注册申请进行临床试验数据核查；关键字：CFDA将对这39个药品注册申请进行临床试验数据核查；今天，食品药品监管总局发布公告称，决定对新收到39个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。；...

关键字：CFDA,药品临床试验数据,临床,医药网；药品临床试验数据，是对药品药效反应的一种检测数据，数据的准确与否，关系到临床用药的安全性。3156医药网编辑获悉，近日，CFDA重拳出击，严查药品临床试验数据！；...

关键字：药物临床试验,药品临床试验数据核查,医药行业；国家食品药品监督管理总局(简称“总局”)下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知》(简称“通知”)，这意味着从2015年7月开始的药品临床试验数据核查收紧工作迎来了最“残酷”的；...

标签：药物临床试验,药品审评审批,新药；关键字：药物临床试验,药品审评审批,新药临床申请；药物临床试验数据造假，责任应该由谁承担？第一，责任应该到人，谁造假就应该罚谁，而不应该处罚临床研究本身。第二，对研究结果不能‘一刀切’全部否定……；...

标签：临床数据造假；关键字：临床试验数据,临床试验,医药行业；临床试验是检验药物安全性和有效性的唯一标准，作为药品开发过程中的一个重要阶段，其结果是药品注册上市的主要依据。；...

关键字：药品临床试验,临床试验数据打假,临床试验数据做假；国家卫生计生委发布通知，要求卫生计生部门配合食药监总局的调查，加强医疗机构的管理。药品临床试验数据打假大幕已经拉开。临床试验是药品上市前最重要的关口，关乎患者生命安全，临床试验数据还能造假吗……；...

关键字：药物临床试验,药品注册申请；《关于药物临床试验数据自查情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第169号）之后，有18个药品注册申请撤回……；...

关键字：药物临床试验,药品监督管理；根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求，计划对重组人凋亡素2配体等……；...

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