药品生产工艺自查 大量批文或遭淘汰
标签：药品生产工艺自查,药品生产企业,药品批文；关键字：药品生产工艺自查,药品生产企业,药品批文；CFDA近日发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》(下简称《公告》)，向社会公开征求意见，这对于药品生产企业而言，无疑是诚信的拷问。；...
医药招商动态
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医药市场分析
2016-08-19
药企生产工艺自查 部分药品或面临停产
标签：药品生产工艺,药品注册管理,；关键字：药品生产工艺,药品注册管理,药品生产企业；药品生产工艺是持续稳定地生产出合格药品的过程和方法，按照监管部门批准的生产工艺组织生产是保障药品质量的前提。《公告》指出，为加强药品生产工艺管理，原国家食品药品监督管理局于……；...
医药招商动态
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医药行业新闻
2016-09-21
药品生产工艺自查 3大问题仍存疑
标签：药品生产工艺,临床数据自查；关键字：药品生产工艺自查,临床数据自查,药品生产工艺变更；与当初临床数据自查的情况类似，在《公告》发出的当天，就有业内人士指出，面对如此庞大的系统工程，要药品生产企业在2016年10月1日前完成自查，过于艰巨，几乎不可能完成……；...
医药招商动态
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医药政策法规
2016-08-15
变更备案或成药品生产工艺自查最大障碍
标签：药品工艺自查,药品生产企业,医药政策；关键字：药品生产工艺自查,药品生产企业,医药行业政策；药品生产工艺自查征求意见稿发布以来，医药圈就像炸了锅似的。对于大多数企业，我想也应该是愿意解决改正问题，可能难就难在没有一个畅通的路径，尤其是备案……；...
医药招商动态
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医药市场分析
2016-08-15
药品生产工艺自查启动 药企倍感时间紧
标签：药品生产企业,药品生产工艺,原料药企业；关键字：药品生产企业,药品生产工艺,原料药企业；药品生产工艺自查对药企产品质量的严格要求犹如悬在企业头顶的“达摩克利斯之剑”，也会提醒企业在未来的生产经营中，不仅仅要埋头占据市场，也要抬头注重产品质量和疗效。；...
医药招商动态
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医药政策法规
2016-08-15
CFDA:药品生产工艺自查10月1日前完成
标签：药品生产工艺,药品生产企业,医药飞检；关键字：药品生产工艺自查,药品生产企业,医药行业飞行检查；CFDA官网发布关于对每个批准上市药品生产工艺(中药为制法)开展自查，排除质量安全隐患。自查截止日期10月1日，之后，11月1日起飞检启动……；...
医药招商动态
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医药政策法规
2016-08-12
临床数据自查收官 生产工艺自查做好准备了吗
标签：生产工艺自查,药品生产企业；关键字：药物临床试验数据,生产工艺自查,药品生产企业；声势浩大的临床试验数据自查核查后，下一个将在全行业引起震动的将是生产工艺自查。路径、方法与临床试验数据自查类似，严苛程度与对产业产生的影响力，必将有增无减。因为，实际生产工艺与申报工艺……；...
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医药行业新闻
2016-10-26
新版药品生产工艺指导原则未来展望
标签：2017版药品生产工艺指导原则,新版药品生产工艺核对；关键字：2017版药品生产工艺指导原则,新版药品生产工艺核对；2017版药品生产工艺指导原则发布后，药企应该如何变更自家药品生产工艺的同时顺应时势的发展呢？虽然与国际现行标准接轨以及注重流程管控成为2017版指导原则的两大亮点，然而未来哪些地方值得期待呢？；...
医药招商动态
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医药市场分析
2017-01-13
