现代制药子公司获得药物临床试验批件
标签:药物临床试验批件,国产仿制药,他克莫司胶囊;关键字:药物临床试验批件,国产仿制药,他克莫司胶囊;
3156医药网讯 据悉,上海现代制药股份有限公司控股子公司国药集团川抗制药有限公司近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的他克莫司胶囊两个品规的《药物临床试验批件》。公司表示,由于药品研发具有;...
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名企聚焦
2016-08-18
FDA签发SHR-1314注射液药物临床试验批件
标签:SHR-1314注射液,药物临床试验,单抗药物;关键字:SHR-1314注射液,药物临床试验,单抗药物;SHR-1314是恒瑞医药自主开发的人源化单克隆抗体药物,以IL-17A为靶点,能特异结合IL-17A从而抑制GROα等细胞因子的产生,达到阻断信号传导通路的作用,主要用于银屑病的治疗,其它拟开发;...
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医药行业新闻
2016-07-06
上海医药降血压药取得临床试验批件
关键字:降血压药物;
3156医药网讯 上海医药公告,该公司及其全资子公司北方药业申报的1.1类化学药,SPH3127原料药及其片剂,取得了国家食品药品监督管理总局颁发的降血压药物临床试验批件。
上述药物具有;...
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医药行业新闻
2016-05-12
痛风新药SSS11获CFDA临床试验申请批件
标签:新药临床试验,生物制剂;关键字:新药临床试验,生物制剂;临床试验批件的获得将使我们于本年初能顺利开展SSS11一期到三期的临床试验,为痛风患者提供了更多的治疗选择,接下来,三生制药将继续寻找机会,开发更多需求迫切的治疗性生物制剂……;...
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医药行业新闻
2017-01-06