新一轮临床试验数据自查来袭 30个药物“入选”
标签：药物临床试验数据自查核查,头孢丙烯片,西他沙星片；关键字：药物临床试验数据自查核查,头孢丙烯片,西他沙星片；药物临床试验数据自查核查又来了！11月30日，CFDA发布第8号药物临床试验数据现场核查计划公告，计划对头孢丙烯片、西他沙星片等30个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。；...
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医药政策法规
2016-12-02
药物临床试验数据自查开发 逾期不安排现场核查
标签：药物临床试验,药品注册；关键字：药物临床试验,药品注册；请各药品注册申请人自2016年6月13日-6月27日登录国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心网站，在公众服务区域选择“网上办事”中的“网上填报”,点击“药物临床试……；...
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医药行业新闻
2016-06-14
药物临床试验数据 自查核查后看新药成绩单
关键字：药品审批审评,药物临床试验数据,医药网；从22015年7月22日CFDA开展药物临床试验数据自查核查到现在，自查已经不仅仅局限在1622个品种之内，国家总局运用手术刀式的改革手段，从源头、用制度严格确保药品质量，同时加上提高药品审批审评；...
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医药行业新闻
2016-01-19
CFDA再发文：加强药物临床试验数据自查核查
关键字：临床试验数据,药品注册,药品临床试验数据；FDA再发文，要求各省局进一步加强临床试验数据自查核查。提出要“严格区分数据不真实和不规范、不完整的问题”。然而，关于数据不真实和不规范、不完整的具体定义并没有在通知中明晰。而这一点也是目前圈内人最；...
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医药行业新闻
2015-12-18
这50个品种将接受药物临床试验数据现场核查
标签：药物临床试验数据,50个药物临床试验；关键字：药物临床试验数据,50个药物临床试验；近日，国家食品药品监督总局官网发布了有关《药物临床试验数据现场核查计划公告》，将对50个药物临床试验数据进行现场核查，时间为10月22日至11月4日为公示期，公示期结束后……；...
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2016-10-24
