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医疗器械临床试验机构资质改成备案管理后，资质认定被简化，所需的时间应当减少，这对临床机构来说不可不谓是一个好消息。当然具体管理方法还未出台，一切还有待观望。；...

正常人的血钙维持在2.18-2.63毫摩尔/升(9-11毫克/分升)，如果低于这个范围，则认定为缺钙。；...

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标签：医疗器械,资质认定；关键字：医疗器械,资质认定,医疗器械监管；12月7日，CFDA公布了关于医疗器械检验机构资质认定条件有关事项的通知。；...

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）如何选择EAR EAR并非特定授予的资质或认可，没有第三方评价资质可以参考。任何一个能够履行欧盟法规特定职责的欧盟成员国境内自然人或法人都能够成为EAR。但EAR不仅仅是提供了一个欧洲境内的注册地；...

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