10个注册申请项目被抽查！临床试验数据面临现场检查
标签：10个注册申请项目被抽查！临床试验数据面临现场检查；关键字：10个注册申请项目被抽查！临床试验数据面临现场检查；CFDA抽取了常导型磁共振成像系统（受理号：CQZ 1600042）等10个注册申请项目，将对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由CFDA食品药品；...
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医药行业新闻
2017-10-20
痛风新药SSS11获CFDA临床试验申请批件
标签：新药临床试验,生物制剂；关键字：新药临床试验,生物制剂；临床试验批件的获得将使我们于本年初能顺利开展SSS11一期到三期的临床试验，为痛风患者提供了更多的治疗选择，接下来，三生制药将继续寻找机会，开发更多需求迫切的治疗性生物制剂……；...
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医药行业新闻
2017-01-06
曝！这家医疗器械临床试验造假 注册申请被拒
标签：医疗器械临床试验监,医疗器械监督管理；关键字：医疗器械临床试验监,医疗器械监督管理；对该注册申请项目的临床试验涉嫌出具虚假报告的中国人民解放军第一七四医院及相关责任人，责成福建省食品药品监督管理局按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定调查处理，并向国家食品药品监督……；...
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医药曝光台
2016-10-27
今年将完成11000件化药创新药临床试验申请
标签：药品审评,药物优先审评目录,创新药临床试验；关键字：药品审评,药物优先审评目录,创新药临床试验；截至2016年9月底，已完成审评任务8868件，是2015年同期的2倍。积压的注册申请已由2015年高峰时的近22000件降至现在的11500件。到今年年底，化药创新药临床试验申请将实现按时限审评；...
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医药行业新闻
2016-10-21
